国内首个《肺癌MRD的检测和临床应用共识》
发布时间：2021-03-22作者：共识一：MRD的概念
⑴ 肺癌分子残留病变，指的是经过治疗后，传统影像学（包括PET/CT）或实验室方法不能发现，但通过液体活检发现的癌来源分子异常，代表着肺癌的持续存在和临床进展可能；
⑵ 肺癌分子异常：指的是外周血可稳定检出丰度≥0.02%的ctDNA，包括肺癌驱动基因或其他的I/II 类基因变异。
共识二：MRD检测的基本技术要求
⑴ MRD的基本技术，包括Tumor-informed assays (个体化定制)和Tumor agnostic assays (NGS Panel 和多组学技术)，目前均处在探索阶段，需要前瞻性研究确定其敏感性、特异性和预测价值；
⑵ 采用二代测序技术（NGS），所选的多基因Panel中必须覆盖患者I/II 类基因变异，基本技术标准是可稳定检测出丰度≥0.02%的ctDNA；
⑶ 驱动基因阳性的非小细胞肺癌，MRD的分子Panel应包括该驱动基因；
⑷ MRD评估报告中必须包括cfDNA丰度，ctDNA丰度，所检测基因VAF值；
⑸ 需要建立针对免疫治疗的MRD标准。
共识三：可手术早期肺癌MRD的应用
⑴ 早期非小细胞肺癌患者根治性切除术后，MRD阳性提示复发风险高，需进行密切随访管理。建议每3~6个月进行一次MRD监测；
⑵ 建议基于MRD开展可手术非小细胞肺癌的围手术期临床试验，尽可能提供围手术期精准治疗方案；
⑶ 建议分别探索MRD在驱动基因阳性和驱动基因阴性两种类型患者中的作用。
共识四：局部晚期非小细胞肺癌MRD的应用
⑴ 局部晚期非小细胞肺癌根治性化放疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
⑵ 建议开展基于MRD的化放疗后巩固治疗的临床试验，尽可能提供精准的巩固治疗方案。
共识五：晚期非小细胞肺癌MRD的应用
⑴ 晚期非小细胞肺癌目前缺乏针对MRD的相关研究；
⑵ 晚期非小细胞肺癌系统治疗后完全缓解患者，建议检测MRD，有助于判断预后和制定进一步的治疗策略；
⑶ 建议在完全缓解患者中开展基于MRD的治疗策略研究，尽可能延长完全缓解持续时间，使患者能最大获益。
MRD实现临床转化需要经历三个过程：
⑴ 技术性能验证；⑵ 临床预后验证；⑶ 临床干预试验。
附1：实体瘤可基于ctDNA进行MRD评估？
▲既往30年MRD的发展
▲ 实体瘤可释放ctDNA进入血液中
▲ ctDNA发现的重要时间节点
▲ ctDNA的临床诊断、治疗及监测作用
▲ ctDNA检测在测序宽度、深度、成本和LoD之间的权衡
▲ ctDNA MRD作为实体瘤监测和辅助治疗的潜在工具
▲ 使用ctDNA对实体瘤进行MRD检测的四篇主要论文
▲ 实体瘤ctDNA MRD检测的临床试验结果
文章来源：基因talks
