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首个卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国获批
Release time：2018-08-29Author：admin
近日，阿斯利康宣布，用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利片剂）已得到国家药品监督管理局的批准，正式上市。这也是在中国国内上市的首款PARP 抑制剂。
公开资料显示，奥拉帕利是全球首个通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。试验结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期，疾病的进展风险降低了65%。
PARP全称为多聚ADP核糖多聚酶，PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡，从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。
奥拉帕利2014年年底上市后便一路畅销。据了解，奥拉帕利在2016年的销售额为2.18亿美元；同时2017 年全球PARP 抑制剂的销售额为4.62 亿美元，其中仅奥拉帕利便贡献2.97 亿美元，占比过半。
根据丁香园Insight数据库显示，中国每年新发卵巢癌患者约52100 例，死亡22500 例。在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，位居第三位，约5/10 万，但5 年生存率最低，仅为39%，5 年复发率最高，达到70%。在中国，约70% 的卵巢癌患者确诊时已是晚期。而且，卵巢癌一旦复发，治愈的可能性非常小。并且，铂类耐药的复发性卵巢预后一般会更差。
2017年12月，阿斯利康在中国提交了奥拉帕利的新药上市申请，并在次年1月被纳入优先审评。从递交申请到获批上市，奥拉帕利仅用时9个多月。
目前，在PARP抑制剂的研发方面，中国国内已经有11个在研品种，包括恒瑞医药、正大天晴、百济神州等在内的20多家本土药企也看上了PARP抑制剂的庞大市场，纷纷布局相关产品。未来PARP抑制剂产品线或将面临激烈竞争。
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